티앤알바이오팹은 자사 3D 프린팅 기술로 제작한 ‘환자 맞춤형 인공뼈’를 활용한 안와골절 치료 임상 연구에서 유효성이 확인됐다고 11일 밝혔다. 해당 연구는 2019년부터 2021년까지 환자 40명을 대상으로 진행됐으며, 결과는 국제 학술지이자 네이처(Nature) 자매지인 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재됐다.

연구는 서울아산병원 안과 사호석 교수팀이 수행했다. 수술에는 티앤알바이오팹이 3D 프린팅 기술로 제작한 폴리카프로락톤(PCL, Polycaprolactone) 기반 생분해성 임플란트가 사용됐다. 환자 개개인의 안와 구조를 반영해 사전 설계한 맞춤형 인공뼈를 적용한 것이 특징이다.

수술 전후 CT 촬영 분석 결과, 골절로 인해 증가했던 안와 내 부피 차이는 수술 이후 정상에 가까운 수준으로 회복됐다. 형태 정확도를 나타내는 오차값은 평균 3.426mm에서 1.073mm로 감소했다. 하벽과 내벽이 동시에 손상된 복합 골절에서도 단순 골절과 유사한 수준의 치료 결과가 확인됐다. 수술 시점이 4~8주 지연된 경우에도 치료 효과에는 큰 차이가 없었던 것으로 나타났다.

논문 교신저자인 사호석 교수는 “환자 해부학적 구조를 기반으로 제작된 맞춤형 임플란트를 사용해 수술 중 추가 가공이 거의 필요 없었고, 삽입 시간도 평균 20초로 짧아 수술 시간 단축에 따른 위험 감소 효과가 있었다”고 밝혔다.

회사 측은 이번 연구가 환자 맞춤형 3D 프린팅 임플란트의 안전성과 의학적 유효성을 임상적으로 확인한 사례라고 설명했다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 인허가 절차를 위한 사전 준비를 진행 중이며, 글로벌 시장 진출도 추진할 계획이다.

환자 맞춤형 인공뼈는 티앤알바이오팹의 3D 바이오프린터로 제작되며, 생체 적합성과 생분해성을 갖춘 소재를 활용해 체내에서 점진적으로 흡수되면서 환자 자신의 뼈 재생을 유도하도록 설계됐다.