알테오젠은 10일 World ADC Summit South Korea에서 재조합 인간 히알루로니다제 ALT-B4를 활용한 항체-약물접합체(ADC)의 피하주사(SC) 제형화에 대한 전임상 실험 결과를 공개했다고 밝혔다.구두 발표 세션에서 대구가톨릭대학교 약학대학 김태환 교수가 ALT-B4를 활용해 ADC 치료제의 피하주사 시 PK 및 국소 내약성에 대해 발표했고 이어진 포스터 세션에서 ALT-B4(물질명 berahyaluronidase alfa) 기반 ADC 피하투여가 흡수를 개선시키고 독성을 감소하는 결과를 도출했다고 설명했다.이번

코오롱생명과학은 항암 유전자치료제 후보물질 KLS-3021의 생산기술 특허가 최근 캐나다에서 등록 결정됐다고 10일 밝혔다. 지난해 말 일본에서 처음 등록된 데 이어 추가로 확보된 권리로, 향후 주요 국가에서 해당 특허가 순차적으로 등록될 것으로 기대된다.이번 특허는 ‘부유세포를 이용한 백시니아 바이러스의 대량 생산 방법’에 관한 것이다. 부유 상태의 HeLa S3 세포를 일정 농도로 배양한 뒤, 낮은 감염비율(MOI 0.01~0.1)로 바이러스를 접종해 증식시키고 이후 세포로부터 바이러스를 회수하는 방식이다.이 공정은 항암용 백시

JW중외제약과 JW신약은 지난달 30일부터 2일간 그랜드 워커힐 서울에서 ‘트루패스(성분명 실로도신)’의 임상적 유용성과 안전성을 공유하는 ‘J STAR 심포지엄’을 개최했다고 10일 밝혔다.트루패스는 전립선을 둘러싼 근육을 이완시켜 전립선비대증에 동반되는 배뇨장애를 개선하는 알파차단제다. 전립선 및 방광경부에 밀집된 ‘α1A 수용체’를 선택적으로 차단해 요도의 긴장을 완화하고 배뇨장애 증상을 효과적으로 개선한다.비뇨의학과 전문의를 대상으로 진행한 이번 심포지엄은 전립선비대증 환자에게 안전한 처방 전략과 트루패스의 주요 임상 데이터

프레스티지바이오로직스가 글로벌 바이오시밀러 상업화 경험을 보유한 국내 대표 고객사로부터 상업화 전 단계의 임상시료 생산 물량을 후속 수주했다고 10일 밝혔다. 계약 상대방과 세부 생산 품목은 고객사의 요청에 따라 비공개되며, 계약 기간은 오는 2027년 3월 말까지다.이번 계약은 최근 아시아 빅파마와의 신규 위탁개발생산(CDMO) 계약에 이은 연이은 수주 성과로, 프레스티지바이오로직스의 CDMO 사업 확대 흐름을 명확히 보여주는 사례다. 회사는 올해 3월 말 기준 650억 원 규모의 누적 수주액을 확보했으며, 이를 바탕으로 수주잔고

시노펙스가 대한신장학회 주최 국제학술대회인 ‘KSN2026’(코엑스 6.11~6.14)에 참가해 자체 기술로 국산화에 성공한 혈액투석 관련 제품을 선보인다고 밝혔다.최근 시노펙스는 대한신장학회의 '플래티넘 등급 정회원' 자격을 획득하며 신장학 분야에서 기업의 위상과 파트너십을 한층 강화했다.시노펙스는 대한신장학회의 주 후원사로서 이번 학술대회 전시를 통해, 전량 수입에 의존해 오던 혈액투석 관련 의료기기 시장에서 국산 기술의 우수성과 안정성을 알리고 국내외 의료진과의 협력을 본격화할 계획이다.이번 전시에서 시노펙스가

피플바이오는 9일 공시를 통해 오는 7월 20일 개최 예정인 임시주주총회에서 2대1 비율의 액면병합과 자본잉여금을 활용한 결손금 정리 안건을 상정한다고 밝혔다.회사 측은 보유 중인 자본잉여금 약 792억원 가운데 자본준비금을 제외한 대부분을 활용해 누적 결손금을 대폭 축소함으로써 재무구조를 개선할 계획이라고 밝혔다.이번 조치는 단순한 액면병합에 그치지 않고 재무제표 건전성을 높이는 실질적인 재무구조 개선을 병행하는 것이 특징이다. 일반적으로 자본감소를 통한 결손금 보전 과정에서 발생할 수 있는 주주가치 훼손 우려를 최소화하면서, 동

네이처셀(회장 라정찬)은 오는 16일부터 24일까지 미국 4개 도시를 순회하며 총 5회 줄기세포기술 및 사업 설명회를 개최한다.설명회 개최 지역은 워싱턴(16일), 아틀란타(18일), 샌디에고(23일), 로스앤젤레스(24일)이며 로스앤젤레스는 2회 실시한다.네이처셀 회장인 라정찬 박사를 단장으로 정상목 사장, 변대중 사장을 포함한 최고 경영진이 참석하며 조인트스템의 성공적인 개발에 적용한 대한민국 토종 성체줄기세포 기술 플랫폼을 소개하고 조인트스템의 FDA 허가 신청 진행 계획은 물론 알츠하이머병, 중증하지허혈증, 자폐증, 불면증

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 중소벤처기업부가 주관하는 ‘글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트’ 성장기업 부문에 선정되며 글로벌 성장 잠재력과 수출 경쟁력을 인정받았다고 밝혔다.'글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트'는 성장 가능성이 높은 수출 중소기업을 발굴해 수출, 금융, R&D 등 다양한 분야의 지원을 집중 제공함으로써, 글로벌 경쟁력을 갖춘 수출 선도기업으로 육성하기 위한 정부 사업이다. 기업의 신시장 개척 역량, 수출 성장 가능성 등을 종합 평가하는 글로벌 역량 진단 결과를 바탕으로 선정된다.이번

젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 알츠하이머병 치료제 ‘GV1001’의 작용기전을 담은 연구 논문이 SCIE급 국제 저명 학술지인 ‘Experimental & Molecular Medicine(실험 및 분자 의학, IF: 12.9)’ 최신호에 게재됐다고 10일 밝혔다.‘Experimental & Molecular Medicine’은 세계적인 학술 출판사 네이처 포트폴리오(Nature Portfolio)와 생화학분자생물학회가 공동 발행하는 국제 학술지다. 글로벌 학술지 평가 기준인 JCR(Journal Citation Reports)의 &

로킷헬스케어가 초개인화 AI 3D 바이오프린팅 기반 재생의료 플랫폼으로 실제 글로벌 진료 환경에서 난치성 당뇨발(DFU), 화상, 피부암 및 외상성 상처 환자들을 치료한 결과, 94.9%의 재생 성공률과 평균 치료기간 7.7주를 기록하며 재생의료 시장의 새로운 패러다임을 열었다.이번 결과는 단기 임상이나 통제된 실험실 데이터가 아닌, 글로벌 3년 장기 추적 관찰 결과인 RWE(실사용증거)라는 점에서 기술의 안전성과 상용화 가치를 확인했다는 평가를 받는다.로킷헬스케어의 ‘피부/상처 RWE 백서(Skin/Wound RWE White P

한국비엔씨와 프로앱텍이 공동 개발 중인 지속형 비만치료제 후보물질이 동물실험에서 기존 글로벌 비만치료제와 비교 가능한 체중 감소 효과를 나타낸 것으로 확인됐다. 양사는 최종 후보물질 선정을 위한 추가 비임상시험을 진행한 뒤 후속 개발과 기술이전 가능성을 검토할 계획이다.한국비엔씨는 9일 프로앱텍과 공동 개발 중인 GLP·GIP·GCG 삼중작용제 기반 비만치료제 후보물질의 중간 동물실험 결과를 공개했다. 회사에 따르면 지방산이 결합된 최종 후보물질은 7회 투여 시험에서 노보노디스크의 위고비(성분 : 세마글루타이드)보다 높은 수준의 체

에이프로젠이 9일 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 치료제 후보물질 AP209의 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상은 골관절염 환자 46명을 대상으로 진행되며, 안전성과 약동학(PK), 치료효과를 평가하는 것이 핵심이다. 회사는 오는 8월 초 첫 환자 투약을 시작해 본격적인 임상 개발에 착수할 예정이다.AP209는 두 종류 이상의 성장인자에 동시에 결합할 수 있는 이중수용체(Bispecific Receptor) 기반 신약 후보물질이다. 에이프로젠은 자체 연구를 통해 AP209가 기존 이중항체(Bispecific Antib

온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 치료제 자큐보(자스타프라잔)의 멕시코 신약허가신청(NDA)을 완료했다고 9일 밝혔다. 멕시코 지 제약사 라보라토리 샌퍼를 통해 허가 절차에 착수했으며, 이를 계기로 중남미 시장 진출을 본격 확대할 계획이다.멕시코는 브라질과 함께 중남미 의약품 시장을 대표하는 국가로 꼽힌다. 위식도역류질환 환자가 꾸준히 증가하고 있어 관련 치료제 수요가 높은 시장으로 평가받고 있으며, 중남미 전역 진출을 위한 전략적 거점으로도 주목받고 있다.이번 허가 신청은 멕시코의 신속심사 제도를 활용해 진행된다. 이에 따라 통상적

나이벡이 치과용 골이식재에 대해 브라질 국가위생감시국(ANVISA) 품목허가를 획득하며 중남미 최대 치과 의료기기 시장 진출 기반을 확보했다. 회사는 기존 글로벌 유통망을 활용해 브라질을 포함한 중남미 시장 공략에 나설 계획이다.나이벡은 자사의 치과용 골이식재가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 품목허가를 받았다고 9일 밝혔다.브라질은 중남미 최대 규모의 치과 임플란트 시장으로 글로벌 의료기기 기업들이 주요 전략 시장으로 꼽는 국가다. 나이벡은 이번 허가를 통해 브라질을 비롯한 중남미 시장 진출의 발판을 마련하게 됐다.회사

신라젠과 신신제약이 전문의약품 수액제 공동판매 계약을 체결하고 국내 수액 시장 확대에 나선다. 신라젠은 수액제 4종을 공급하고 신신제약은 자사 영업망을 활용해 신규 거래처 발굴과 판매 확대를 추진할 계획이다.신라젠과 신신제약은 전문의약품(ETC) 수액제 공급 및 판매 대행을 위한 공동판매 계약을 체결했다고 밝혔다. 양사 대표는 8일 서울 강서구 마곡동 신신제약 본사에서 계약서에 서명하고 협력 방안에 합의했다.이번 계약에 따라 신라젠은 전문의약품 수액제 4종을 공급하고, 신신제약은 기존 신라젠 거래처를 제외한 신규 의료기관 등을 대상

로킷헬스케어가 4년 장기 추적 임상 데이터를 바탕으로 연골재생 플랫폼의 미국 시장 진출에 나선다. 회사는 하버드 의대 브리검 여성 병원 소속 크리스천 래터만 교수와 FDA 규제 및 임상 전략 자문 계약을 체결하고 희귀 난치성 관절질환을 대상으로 미국 확대접근프로그램(EAP) 신청을 추진할 계획이다.로킷헬스케어는 연골재생 플랫폼의 미국 상용화를 위해 국제연골재생학회(ICRS) 회장을 맡고 있는 크리스천 래터만 교수와 협력 체계를 구축했다고 밝혔다. 래터만 교수는 미국 내 연골재생 분야 임상 개발과 FDA 규제 전략 분야 전문가로 평가

샤페론이 글로벌 ADC 및 이중항체 전문 학술행사에서 독자 항체 플랫폼 '나노맙(NanoMab)' 기반 신약개발 전략을 공개한다. 회사는 차세대 이중항체와 항체-약물 접합체(ADC) 개발 현황을 소개하며 글로벌 사업화 기회 확대에 나설 계획이다.샤페론은 성승용 대표가 '월드 ADC 서밋 사우스 코리아 2026'과 '월드 이중항체·T세포 인게이저 서밋 코리아 2026'에 연사로 참가한다고 9일 밝혔다.이번 행사는 ADC와 이중항체, T세포 인게이저 등 차세대 표적치료제 분야의 개발 전략과 연

이엔셀이 미국 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 기업 안델린 바이오사이언스와 북미·아시아 시장을 연계한 공동영업에 착수했다. 양사는 최근 미국 보스턴에서 열린 ASGCT Annual Meeting 2026에서 협력 전략을 논의했으며, 유전자치료제 개발·생산 역량과 아시아 임상 인프라를 결합해 글로벌 시장 확대에 나설 계획이다.이엔셀은 9일 안델린 바이오사이언스(Andelyn Biosciences, 이하 안델린)와의 전략적 파트너십을 바탕으로 북미 시장 공동영업 확대와 아시아 시장 고객 유치를 위한 협력을 본격 추진한

제이엘케이(JLK·대표 김동민)가 의료영상 기반 멀티모달 대규모언어모델 플랫폼 ‘주메드(JOOMED)’를 중심으로 신사업 확장에 나선다. 회사는 병원 내 영상정보시스템과 전자의무기록 데이터를 통합·정제하는 기술을 바탕으로 의료진의 임상 연구를 지원하고, 제약·바이오 기업 대상 기업 간 거래 영역을 넓힌다는 계획이다.주메드는 병원에 분산된 의료영상 데이터와 임상 정보를 인공지능 분석에 활용 가능한 형태로 정리하는 플랫폼이다. 의료영상 데이터는 수십 장에서 수백 장의 슬라이스로 이뤄진 3차원 데이터이며, 촬영 시퀀스와 프로토콜에 따라

프레스티지바이오파마의 자회사인 프레스티지바이오파마IDC가 보건복지부의 ‘첨단바이오 융합 인재 양성사업’ 수행기관으로 선정됐다. 회사는 이번 사업을 통해 항체신약 개발 과정에 인공지능(AI)과 빅데이터 분석 체계를 접목하고, 연구 현장에서 활용 가능한 실무형 바이오 융합 인재 양성에 나설 계획이다.프레스티지바이오파마IDC는 보건복지부가 추진하는 첨단바이오 융합 인재 양성사업 참여기관으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 해당 사업은 한국보건산업진흥원(KHIDI)의 지원 아래 2026년 4월부터 2028년 3월까지 진행된다.회사는 이번 사업을