씨엔알리서치는 노바바이오의 잇몸 생체적합성 필러 ‘스마일라인’ 의료기기 임상시험 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 이번 계약을 통해 탐색·확증 임상과 인허가 전반을 포함한 통합 서비스를 제공할 예정이다.

‘스마일라인’은 치간 유두 소실(Loss of Interdental Papilla)로 발생하는 블랙 트라이앵글(Black Triangle) 개선을 목표로 개발된 잇몸 생체적합성 필러다. 회사 측은 복합 성분을 적용한 세계 최초 제품이라고 설명했다.

이번 협력은 씨엔알리서치와 가족사 트라이얼인포매틱스의 통합 역량을 기반으로 한다. 의료기기 개발 초기 단계부터 ▲RA(규제) 컨설팅 ▲탐색 임상시험 ▲확증 임상시험까지 전 주기에 걸친 지원 체계를 구축한다는 계획이다.

특히 트라이얼인포매틱스의 AI 기반 임상 IT 솔루션을 활용해 데이터 관리와 분석의 효율성과 정확성을 높이고, 임상 설계부터 결과 분석까지 전 과정을 체계화한다는 방침이다.

씨엔알리서치 의료기기팀 이은주 팀장은 “IT-임상 통합 플랫폼을 활용해 노바바이오의 시장 조기 진입을 지원하겠다”며 “의료기기 임상 분야에서 새로운 통합 솔루션 모델을 구축해 나갈 것”이라고 밝혔다.