지난 5일 식품의약품안전청은 기능성화장품의 기능성분을 확대하는 '기능성 화장품 등의 심사에 관한 규정'과 '기능성화장품 기준 및 시험방법' 일부개정 고시안(식약청안전청 고시 제2009-165호)을 공고했다.

그 내용을 보면 피부의 미백에 도움을 주는 성분으로 '알파-비사보롤' 등 3종과 피부를 곱게 태워주거나 자외선으로부터 피부를 보호하는데 도움을 주는 성분 1종이 추가되었다.

이번 개정 공고 안의 내용에 피부 미백에 도움을 주는 기능성 소재로 추가된 알파-비사보롤([-]-alpha-bisabolol)성분은 코스닥 상장 업체인 대봉엘에스㈜와 바이오스펙트럼㈜이 공동으로 개발한 원료로서 브라질에서 자생하는 Candeia 나무(Vanillosmopsis erythropappa)에서 고순도로 추출 정제한 핵심 미백 성분이다.

그 동안 알파-비사보롤([-]-alpha-bisabolol)은 IN IVTRO시험과 IN VIVO 실험을 통해 이 원료를 사용한 화장품의 경우 비고시 미백화장품으로 식품의약품안정청에 이미 승인을 받았으며 지난 5일 식품의약품안전청에서 공고한 고시안(식약청안전청 고시 제2009-165호)에 따라 향후 모든 화장품회사가 별도의 임상시험 없이 고시에서 규정한 농도(최종농도 0.5%)를 사용하여 미백기능성 화장품을 제조할 수 있게 되었다. 특히 이 원료의 미백효과에 대해서는 국책과제를 통해 입증되었을 뿐만 아니라 효과적인 미백 메카니즘을 규명하여 세계적으로 유명한 피부과 학술저널인 Journal of Dermatological Science (2008년)에 게재되었다.

또한 알파-비사보롤([-]-alpha-bisabolol)은 업계에서 이미 상용되고 있는 비사보롤(alpha-bisabolol)과 비교하여 순도(>97%) 등 여러 부분에서 차별될 뿐만 아니라 고시화 되기 전 유일하게 미백 기능성 화장품 원료로 사용되어 향후 상용 기능성 원료로 탁월한 미백 효능과 안전성을 제공하게 될 것이다.

이로써 양사인 대봉엘에스㈜와 바이오스펙트럼㈜는 상호 협력하여 기술 집약적인 핵심 기능성소재를 집중개발과 동시에 전문적이고 체계적인 유통망을 통하여 고객사에 최대한 빠르게 공급할 예정이라고 밝혔다.

식물 유래 '알파 – 멜라이트(Alpha-MelightTM)' 기존 미백원료 시장의 다변화 효과

이번 개정 공고 안의 내용에 피부 미백에 도움을 주는 기능성 소재로 추가된 알파-비사보롤([-]-alpha-bisabolol)성분은 코스닥 상장 업체인 대봉엘에스㈜와 바이오스펙트럼㈜이 공동으로 개발한 원료로서 브라질에서 자생하는 Candeia 나무(Vanillosmopsis erythropappa)에서 고순도로 추출 정제한 핵심 미백 성분이다. 그 동안 알파-비사보롤([-]-alpha-bisabolol)은 IN IVTRO(인 비트로)시험과 IN VIVO(인 비보) 실험을 통해 이 원료를 사용한 화장품의 경우 비고시 미백화장품으로 식품의약품안정청에 이미 승인을 받았으며 지난 5일 식품의약품안전청에서 공고한 고시안(식약청안전청 고시 제2009-165호)에 따라 향후 모든 화장품회사가 별도의 임상시험 없이 고시에서 규정한 농도(최종농도 0.5%)를 사용하여 미백기능성 화장품을 제조할 수 있게 되었다. 특히 이 원료의 미백효과에 대해서는 국책과제를 통해 입증되었을 뿐만 아니라 효과적인 미백 메카니즘을 규명하여 세계적으로 유명한 피부과 학술저널인 Journal of Dermatological Science (2008년)에 게재되었다.

식품의약품안전청은 기능성화장품의 기능성분을 확대하는 동시에 기능성화장품의 안전관리를 강화하기 위해 이번 고시에는 기존 고시성분 알부틴이 함유된 피부미백 제품에 불순물로 생성될 수 있는 히드로퀴논(Hydroquinone)이 검출되는 것을 확인하는 시험을 추가했다. 고시일(09.11.05)이후 알부틴로션제, 알부틴 액제, 알부틴 크림제등 알부틴을 유효성분으로 하는 기능성 미백화장품은 히드로퀴논(Hydroquinone) 시험항목을 설정 시험하여 1ppm이하가 검출되어야 한다. 제품생산 후 경시변화에 따른 히드로키논 (Hydroquinone)의 검출여부도 확인하여야 하는 사항으로 화장품의 안전성이 강화되었으며, 히드로퀴논 (Hydroquinone)은 고농도로 피부에 접촉할 경우 홍반, 접촉성 피부염, 백색 피부증 등을 일으킬 수 있어 화장품에는 배합을 금지한 성분임을 확인 할 수 있다.

반면 신규 고시원료인 알파-비사보롤은(알파-멜라이트(Alpha-MelightTM)업계에서 상용되는 비사보롤과 비교하여 순도(>97%)등 차별화된 식물유래 천연원료로서 다른 미백 고시성분들의 단점 등을 보완할 수 있는 비용 및 경제성, 신규미백효능의 우수성, 천연식물유래 고순도 소재의 특이성, 완제품 해외진출 가능, 제품의 안전성 등 장점을 두루 갖추어 미백 기능성 화장품 시장 여건을 고려할 때 알파 멜라이트(Alpha-MelightTM)는 2,500여 억원 생산규모의 국내 기능성 미백 화장품 시장에 지각변동을 일으킬 대형호재로 받아들여 질 것으로 예상하고 있다.

기능성화장품에서의 효능효과의 기능성원료를 비고시 원료와 고시원료로 구분되며, 비고시 기능성원료는 개발한 제조사에서만 사용하는 반면 고시 기능성원료는 식품의약품안전청에서 안전성 유효성등을 검토하여 어느 제조업소든 사용 할 수있도록 한 것이다.

대봉엘에스 한관계자에 따르면 이번 개정고시된 알파-비사보롤은 미백 기능성 화장품 원료로서 향후 상용 기능성 원료로 탁월한 미백 효능과 안전성을 제공하게 될 것이다”라고 전하면서 “향후 대봉엘에스와 바이오스펙트럼㈜는 상호 협력하여 기술 집약적인 핵심 기능성소재를 집중개발과 동시에 전문적이고 체계적인 유통망을 통하여 고객사에 최대한 빠르게 공급할 예정”이라고 밝혔다.

다변화에 대응하는 새로운 비즈니스 모델을 제시한 대봉엘에스㈜

화장품원료와 원료의약품, 식품첨가물 제조 및 공급 전문업체인 대봉엘에스㈜는 바이오텍기술을 이용한 신규 화장품 소재 개발과 천연물 소재연구의 바이오스펙트럼㈜와 전략적으로 제휴하여 새로운 비즈니스 모델로 다변화에 대응하고 시장진입의 효율성을 높이고자 하였다. 이에 최근 고시화된 미백기능성 소재인 알파 멜라이트(Alpha-MelightTM)의 한국 내 독점판매 및 공급계약의 차별화된 소재개발과 동시에 신속하고 체계적인 시장진입을 각각 분리 진행하는 신성장 수익모델을 구축하고 다변화하는 미백 기능성 화장품 시장에 대응할 계획임을 밝혔다.

대봉엘에스는 지난 30여년간 원료의약품과 화장품 원료, 식품첨가물 원료 등의 개발과 동시에 국내외의 유수한 다국적 기업들의 화장품 원료 국내 판매의 독점적인 Agentship을 가지고 있다. 이를 바탕으로 300여개 이상의 화장품제조회사에 안전하고 효과 있는 원료를 공급할 뿐만 아니라 기술지원 및 분석지원을 함으로 국내 화장품 산업 발전에 많은 기여를 하고 있다. 뿐만 아니라, 원료의약품의 호흡기 약물과 세파계 항생제, 진해거담제, 항혈전제, 기관지천식 증상 완화제 및 모발화장품 원료인 퍼머넌트 주성분 등이 주요 생산제품으로 호흡기 원료의약부문에서 업계 내 수위를, 모발 화장품 원료부문에서 시장점유율 1위를 이미 차지하고 있다.

특히 연 매출 300억 원을 눈앞에 두고 있는 국내 최고 수준의 원료 및 기술 공급업체인 대봉엘에스㈜는 이번 미백기능성 신 고시원료인 알파-멜라이트(Alpha-MelightTM)의 시장 확대를 위해 최선을 다할 뿐 아니라 다양한 신 기능성 원료의 개발, 개발투자 및 전략적 제휴를 통해 판매 및 기술지원 업무를 확대함으로 앞으로 많은 신소재를 시장에 소개하는 역할을 담담하게 될 것이다.

또한 이번에 대봉엘에스㈜와 합작하여 미백 신원료를 개발한 바이오스펙트럼(주)은 바이오텍기술을 활용한 신규 화장품 소재개발과 상업화 모델로 사업을 전개하여 다년간 산업자원부, 보건복지부, 중소기업청 등 여러 국책과제를 수행하고 벤처기업, 이노비즈 기술개발기업 등의 인증을 받아 객관적인 기술력과 사업화 능력을 인정받고 있다. 또한 바이오스펙트럼(주)에서는 천연물 핵심기술을 응용하여 짧은 시간 내에 피부에 유익한 다수의 물질을 스크리닝하여 확인 할 수 있는 연구시스템을 가지고 있으며, 해외 20여 개국의 협력사를 통하여 연구소재에 대한 정보 및 기술확보에 도움을 받고 있다. 그 결과 바이오 스펙트럼은 기존 연구 개발 회사 및 원료회사의 단순한 수익모델에서 벗어나 공동연구개발 및 제휴, 기능성 소재의 판매 등 다양한 사업으로 전개하고 있다.

화장품원료와 원료의약품, 식품첨가물 제조 및 공급 전문업체인 대봉엘에스㈜와 바이오스펙트럼㈜는 이번 식약청 개정고시를 계기로 양사적 전략적 제휴를 공고히 하고 이를 통해 새로운 비니니스 모델을 구축 함은 물론 화장품시장의 다변화에 공동 대응할 계획이라고 밝혔다.