GC녹십자는 25~26일 인천 송도 컨벤시아에서 열린 ‘Biologics Manufacturing Korea 2025(BMK 2025, 바이오의약품 제조 콘퍼런스)’에서 라만 분광법을 활용한 실시간 바이오 공정 모니터링 및 예측 시스템 개발 성과를 발표했다고 29일 밝혔다. 이번 발표는 상류(Upstream) 공정에서의 디지털 기반 품질 관리 고도화 전략을 소개하는 자리로 마련됐다.

BMK 2025는 생물학적 제제, 항체-약물 접합제(ADC), 세포·유전자 치료제(CGT) 등 의약품 개발과 생산·상용화 공정의 최신 동향을 공유하는 국내 최대 규모의 바이오 공정 콘퍼런스다.

GC녹십자는 자동화 미세 배양 시스템과 라만 분광법을 결합한 공정 모니터링 모델을 공개했다. 해당 모델은 배양 과정에서 별도 샘플링 없이 포도당, 젖산, 글루타민 등 6종의 주요 대사체를 실시간으로 예측할 수 있도록 설계됐다. 또한 연구 규모에서 제조 규모로 확장 적용할 수 있는 ‘모델 전이(Model Transferability)’ 전략도 함께 개발했다.

회사에 따르면 공정 규모 전환 시 발생하는 스펙트럼 변이와 배양기 혼합 효율 차이 문제를 개선한 모델 전이 기법을 적용해 대사체 예측 오차를 기존 대비 최대 55% 줄였다. 이에 따라 연구 단계뿐 아니라 대규모 생산 환경에서도 적용 가능성을 높였다고 설명했다.

이번 기술 개발은 GC녹십자의 디지털 기반 공정 혁신 전략의 일환으로 추진됐다. 회사는 실시간 데이터 기반 공정 관리 체계를 통해 신약 개발 과정의 품질 관리 수준을 높이고 생산 효율성을 향상시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

차경일 GC녹십자 MSAT본부장은 “확장성과 견고성을 갖춘 예측 모델을 통해 공정 효율성을 최적화하겠다”며 “글로벌 규제 기준에 부합하는 공정 혁신을 지속적으로 추진할 것”이라고 밝혔다.