알테오젠이 항체-약물 접합체(ADC) 의약품의 피하주사 제형 전환 기술에 대해 PCT(특허협력조약, Patent Cooperation Treaty) 국제특허 출원을 완료했다고 26일 밝혔다.

이번 출원 특허의 명칭은 ‘항체-약물 접합체와 병용해 사용되는 히알루로니다제를 포함하는 피하 투여 제형의 용도 및 이를 이용한 질병 치료 방법’이다. PCT 출원은 한 번의 출원으로 약 150여 개국에 동시 특허 출원과 유사한 효과를 갖는 국제특허 제도로, 알테오젠은 이번 절차를 통해 해당 기술의 글로벌 지식재산권 확보를 추진하게 됐다.

특허의 핵심은 알테오젠의 인간 히알루로니다제 플랫폼 ‘ALT-B4’를 활용해 ADC 의약품을 정맥주사에서 피하주사 방식으로 전환하는 기술이다. ADC는 암세포를 표적으로 하는 항체에 독성 화합물을 결합한 항암제로, 정맥 투여 시 혈중 농도가 급격히 상승하면서 독성 관련 부작용이 발생할 가능성이 있다.

알테오젠에 따르면 ALT-B4를 적용해 피하주사 제형으로 전환할 경우 약물이 피부 아래 조직을 통해 점진적으로 흡수되면서 혈중 농도가 완만하게 증가하는 약동학적(PK) 특성이 나타난다. 이를 통해 독성 화합물로 인한 부작용을 줄일 수 있다는 설명이다. 또한 투여 시간이 긴 정맥주사와 달리 피하주사는 수분 내 투약이 가능해 환자와 의료진의 편의성 측면에서도 장점이 있다고 회사 측은 밝혔다.

박순재 알테오젠 대표이사는 “ADC 의약품은 정맥 투여 시 독성 문제를 유발할 수 있는 혈중 농도를 높이지 않도록 투여 속도를 조절하는 것이 중요하다”며 “ALT-B4를 활용해 ADC를 피하주사로 전환하면 ADC에 결합된 독성 화합물에 의한 부작용을 낮출 수 있다”고 말했다.

ALT-B4는 지난해 11월 일본 제약사 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo, 다이이찌산쿄)와 ADC 피하주사 제형 전환 기술에 대한 라이선스 계약을 체결한 바 있다. 다이이찌산쿄는 현재 ALT-B4를 자사 항암제 ‘엔허투(Enhertu®)’의 피하주사 제형 개발에 적용하고 있다. 엔허투는 HER2 양성 유방암 등에 사용되는 ADC 계열 항암제로, ADC 의약품 가운데 가장 큰 매출 규모를 기록하고 있는 제품으로 알려져 있다.