GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)를 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다. 회사는 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 계획이며, 연내 IND 승인을 거쳐 내년 초 첫 투약에 착수한다는 목표다.

GC4006A 개발은 지난 4월 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에 선정되면서 본격화됐다. 질병관리청은 2028년까지 mRNA 백신 국산화를 추진하고 있으며, 회사는 이에 맞춰 연구개발 역량을 집중하고 있다고 설명했다.

비임상시험에서는 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체를 형성하는 체액성 면역 반응과 함께, 바이러스 감염 세포를 제거하는 세포성 면역 반응도 유도한 것으로 나타났다.

이번 후보물질은 GC녹십자가 구축한 mRNA-LNP(Lipid Nanoparticle) 플랫폼 기술을 기반으로 한다. 회사는 2019년부터 관련 연구를 진행해 mRNA 의약품의 설계부터 생산까지 전 공정을 자체 수행할 수 있는 체계를 갖췄다고 밝혔다. 플랫폼이 임상을 통해 검증될 경우, 향후 신종 감염병 발생 시 100일 이내 대응 체계를 구축할 수 있을 것으로 전망했다.

정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “국내 제약사 가운데 mRNA 의약품 개발을 위한 end-to-end 공정을 내재화한 사례는 자사가 처음”이라며 “코로나19 백신을 시작으로 플랫폼을 다양한 질환 분야로 확대하겠다”고 말했다.

GC녹십자는 향후 mRNA-LNP 플랫폼을 희귀 유전 질환, 만성 염증 질환, 항암 면역치료제, 백신 등으로 확장할 계획이며, 글로벌 제약사와의 공동 개발 및 기술 이전 가능성도 모색하고 있다.