신라젠이 개발 중인 항암제 BAL0891과 면역관문억제제 병용 효과를 확인한 전임상 연구 결과가 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2025)에서 발표된다. 해당 연구는 미국 현지 시간 28일 오전 9시 공개되며, 학회는 25일부터 30일까지 미국 일리노이주 시카고에서 열린다.

발표 자료에 따르면 시험관 내(in vitro) 실험에서 BAL0891 투여 시 염색체 불안정성(Chromosomal Instability, CIN)이 유도되고, 이에 따라 암세포 내 cGAS-STING 신호전달 경로가 활성화되면서 면역반응이 촉진되는 것으로 나타났다. 동물 모델(in vivo) 연구에서도 BAL0891 투여 후 종양 미세환경에서 항암 면역반응이 강화되는 양상이 확인됐다. 회사는 이를 근거로 BAL0891이 면역치료제와 병용 전략에 활용될 가능성을 제시했다.

특히 BAL0891은 베이진이 개발한 항PD-1 면역관문억제제 티슬리주맙(Tislelizumab, 제품명 테빔브라)과의 병용 임상을 앞두고 있다. 양사는 지난 1월 공동연구 계약을 체결했으며, 베이진은 연구 목적의 티슬리주맙을 무상 제공하기로 했다. 신라젠은 빠르면 올해 2분기 미국 식품의약국(FDA)에 병용 임상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 제출할 계획이다.

회사 관계자는 “BAL0891과 면역관문억제제 간 상승 효과를 기대할 수 있는 연구 결과”라며 “실제 임상 진입을 앞두고 있으며, 향후 결과에 따라 고형암 치료 분야에서 의미 있는 치료 옵션으로 발전할 가능성이 있다”고 밝혔다.

한편 이번 학술대회에서는 BAL0891과 관련한 연구 3건이 채택됐으며, 면역관문억제제 병용 가능성을 다룬 연구가 가장 먼저 발표될 예정이다.