환자의 데이터를 관리, 저장, 제공하는 클라우드 서비스를 개발하는 것이 거대한 사업이 될 것으로 기대된다. 스마트폰에서 익숙한 디지털 거대기업이 이미 이 산업에 뛰어들기 위해 줄을 서 있다는 것은 놀라운 일이 아니다.

그러나 국가가 문제다. 국가 보건 시스템은 완전한 디지털화에 대비돼 있을까? 유럽앤드데이터저널리즘은 지난달 31일 “환자 데이터 서비스 산업은 앞으로 크게 성장할 사업이지만, 국가의 보건 디지털 시스템이 문제”라고 지적했다.

2024년 채택된 유럽 건강 데이터 공간 규정(European Health Data Space Regulation)에 따르면, 모든 유럽연합(EU) 회원국은 2025년 말까지 환자 데이터에 대한 데이터 관리자를 지정하거나 설립해야 한다. 이것이 유럽 건강 데이터 공간(EHDS)이 될 것이다. 기본적으로 의사가 EU 수준에서 데이터를 교환하고 접근할 수 있는 건강 생태계를 말한다.

환자 데이터는 코로나19 팬데믹(pandemic, 세계적 대유행)이 발발하여 유럽 문제로 인식되기 전까지는 브뤼셀 합의에서 전형적으로 주변적인 문제였다. 유럽 건강 데이터 플랫폼에 대한 유럽 의회 보고관인 크로아티아 EPP MEP 토미슬라브 소콜(omislav Sokol)은 “마지막 유럽 위원회 이전, 코로나 위기 이전, 유럽이 암 이니셔티브(cancer initiative)를 전까지 건강은 EU 입법 문제에서 주변적인 주제였다”고 회상했다.

* 수억 개의 데이터, 수십억 달러 규모의 사업

대중의 관심이 증가함에 따라, 신생 부문에 끌리는 회사들도 나타나 활동하기 시작했다. 예를 들어, 2024년 말에 브뤼셀에서 일련의 유럽 건강 데이터 공간 워크숍과 토크가 개최되어 디지털 전공자들이 클라우드에서 디지털 환자 데이터를 저장, 접근, 제어하고 안전하게 공유할 준비가 되었다.

특히 마이크로소프트(MS)는 브뤼셀에서 추진하고 있으며, 아마존과 구글도 4억 5천만 유럽 시민의 건강 데이터를 저장하는 데 클라우드 서비스를 사용하기 위해 공개적으로 로비 활동을 벌이고 있다.

수천억 유로 규모의 사업 전망에 힘입어 세계 최대의 실시간 의료 데이터 관리 및 분석 소프트웨어 서비스 회사인 비시 플랫폼(BC Platforms)도 2024년 11월 초에 새로운 EHDS(유럽 건강 데이터 공간) 호환 연구 환경을 발표했다. 이 새로운 시스템은 병원의 내부 연구 요구를 자동화하고, 데이터 교환을 보호하여 혁신적인 시스템 덕분에 연구 생산성 수준을 높일 것을 약속한다.

EIT Health는 현재 전 세계적으로 생성되는 데이터의 약 30%가 의료 및 의료를 제공하는 산업과 관련이 있다고 계산한다. 여기에는 의료 기록, 처방전, 디지털화된 진단 및 온라인 의료 기록뿐만 아니라 스마트워치와 의료 기기에서 생성된 건강 관련 데이터, 유전체학 및 진단 영상은 말할 것도 없다.

디지털 건강 데이터 시장은 2030년까지 970억 유로(약 153조 2,881억 원)를 초과할 것으로 추산된다. 2022년 초안 규정이 제시되었을 때 발표된 유럽 위원회의 자체 추산에 따르면 EHDS는 10년 동안 EU에서 약 110억 유로(약 17조 3,748억 원)를 절감할 것으로 예상된다.

건강 데이터에 대한 더 나은 접근성과 교환을 통해 55억 유로(약 8조 6,882억 원), 연구, 혁신 및 정책 수립을 위해 건강 데이터를 더 잘 활용하여 54억 유로(약 8조 5,302억 원)를 더 절감할 것이다.

* 구현까지 1년

디지털 개인정보 보호 분야와 마찬가지로 유럽에서는 환자 권리 중심 규정을 채택했으며, 올해 1월 브뤼셀에서 보건부 장관들이 최종 시행 조항에 합의했다.

그러나 2월 중순에 발효된 이 규정의 중요한 측면은 회원국에서 건강 및 연구 목적으로 환자 데이터를 디지털화하는 수준이 기존에 있다는 것이다.

실시간 상호 운용이 가능한 EU 전역 디지털 건강 인프라를 실현하는 데 필요한 국가 차원의 개발 없이는 추가적인 디지털화가 이루어질 수 없다. 기본적으로 회원국은 복구 및 유연성 도구에 따라 할당된 현재 EU 다년 예산(및 RRF 기금)의 120억 유로(약 18조 9,526억 원) 외에도 자체 예산 주머니를 사용해야 한다.

또한 유럽 지역 개발 기금과 인베스트 EU(Invest EU) 기금도 목표를 달성하는 데 사용된다. EC는 또한 EHDS를 지원하기 위해 커뮤니티 예산에서 8억 1,000만 유로(약 1조 2,792억 원)를 제공하고, 2억 8,000만 유로(약 4,422억 1,800만 원)를 EU4Health 프로그램에 따라 국가 건강 시스템을 준비하는 데 사용할 수 있다.

회원국의 준비 상태라는 핵심 문제는 또 2024년 말에 발행된 옥스퍼드 유럽 공중보건 저널(Oxford European Journal of Public Health)의 “EU 회원국이 유럽 건강 데이터 공간에 대비되어 있는가?” 라는 제목의 분석에서 탐구됐다.