바이넥스는 중국 충칭 즈언 제약회사 (중국명: 重庆植恩药业有限公司/ 영문명: Chongqing Zein pharmaceutical co., ltd./ 약칭 제인)와 항체 바이오시밀러의 중국 기술이전계약을 10월 31일 체결하였다고 발표하였다.
이번 계약으로 바이넥스는 중국 최대 국영기업인 칭화동방그룹의 요청으로 개발해온 항체 바이오시밀러제품의 중국 내 임상 및 상용화 권리를 칭화동방그룹이 소개한 즈언제약에게 제공한다 . 반면, 즈언제약은 반환의무가 없는 계약금 및 임상 단계별 기술료를 지불하고, 상용화 이후에는 업계 최고 수준인 두 자리수 요율의 러닝 로얄티도 지급한다. 양사는 총 계약금액 등의 구체적인 조건은 경영상 비밀유지에 따라 비공개라고 설명하였다.
즈언제약은 중국 내 개발, 임상비용을 부담하여 자체 임상센터 병원에서 제품의 임상시험을 빠르게 진행하고, 중국 내 상용화를 추진할 계획이며, 바이넥스도 공정개발 및 임상/상업용 제품생산으로 제품의 성공적인 상용화를 위한 지원사격에 적극 나설 것이다. 신속한 허가 능력, 병원 등 다양한 자원을 보유한 즈언제약의 이번 항체 바이오시밀러 개발 참여로 거대한 중국시장에서 제품의 성공 가능성이 무척이나 높아진 만큼 바이넥스는 높은 판매 실적에 따른 상당한 금액의 러닝 로열티를 기대할 수 있으며 , 안정적인 공장 가동률을 위한 생산권까지 덤으로 확보하게 되어 일석이조의 효과를 누릴 수 있게 되었다.
이번 기술이전 계약을 추진한 즈언제약은 대한민국의 총 인구와 맞먹는 규모의 충칭시를 중심으로 급속도로 성장하고 있는 충칭의 대표기업이자 제품 개발, 임상, 허가, 판매까지 모든 역량을 두루 갖추고 있는 중국 내 가장 주목 받고 있는 제약회사이다. 또한, 즈언제약은 충칭시와 바이오의약품 파이프라인 확보를 위한 수천억원 규모의 1차 바이오산업 투자기금을 공동 설립하여 운영할 정도로 정부의 전폭적인 신뢰와 지원을 받고 있으며, 바이오사업 진출을 위하여 공장부지도 이미 충칭시 정부로부터 확보 받아 바이오의약품 생산시설 및 세포치료제 건설 등을 빠르게 진행하고 있다.
기존 사업분야에서는 로슈 비만치료제 제니칼의 주성분이며 생산이 까다로운 올리스타트 (Orlistat)의 전세계 최대 생산처로 아주 잘 알려져 있으며, 오리지널 제니칼이 중국 내 전문의약품으로 판매되는 반면 즈언제약은 일반의약품으로 허가를 받아 알리바바 헬스 등의 온라인 판매를 통해 시장을 거의 독점하고 있는 모양새다 . 국내에도 다수의 대형 제약사에게도 올리스타트를 공급하고 있다.
바이넥스는 이번 항체바이오시밀러 중국 기술이전계약은 300조의 거대 중국 시장 진출을 위한 첫 걸음일 뿐이며, 중국 내 바이오의약품 시설확보를 통한 CDMO 사업을 기반으로 아직 그 누구도 성공하지 못한 중국 바이오 사업을 단계별로 이루어 나갈 것이라고 밝혔다. 최근 폭발적으로 늘어나는 CMO 수요를 감당하지 못하는 중국 CMO 시장 분위기를 반영하듯 바이넥스는 다수의 중국 파트너서와 중국 바이오/제약사업을 위한 합작법인, 지분투자, 산업 투자기금 운영, 파이프라인 도입/개발, CAR-T 개발/생산 등의 다양한 사업을 계획하고 있어 빠른 시일 내에 가시적인 성과를 낼 것처럼 보인다. 이번 기술이전을 시작으로 하루가 다르게 성장해 나가는 바이넥스의 미래에 귀추가 주목된다.
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