식품의약품안전청(청장 이희성)은 지난해 하반기에 개최된 의약품평가실무연구회 발표자료집을 발간하여 의약품 연구·허가·심사 부서 및 관련 제약사에 배포할 예정이라고 밝혔다. 

이번 자료집에는 ▲미국 FDA 생동성시험 평가 등 전문가 초청세미나 내용을 분야별로 게재 ▲제1차 아시아 제네릭의약품 회의 참석결과 보고 ▲용기적합성평가 가이드라인 소개 등 의약품 허가심사 관련 발표자료가 수록되었다. 

식약청은 의약품평가실무연구회 및 발표자료집을 지속적으로 개최·발간할 예정이며, 이 자료집이 관련 업계에도 배포되어 의약품 허가심사 관련 교육자료뿐만 아니라 제약사 개발업무에도 활용되기를 기대한다고 밝혔다. 

이 연구회의 발표자료들은 식약청 ‘행정포탈시스템 (http://portal.kfda.go.kr) 중 학습연구모임 > 의약품평가실무연구회 > 세미나자료’와 의약품기준과 블로그 (http://blog.naver.com/kfdadrug)에도 게시·공유하였다. 

※ 의약품평가실무연구회는 의약품 허가심사자의 역량강화를 위해 1997년부터 운영되고 있으며, 의약품 허가심사 분야의 최신동향 파악 및 지식 습득을 위한 전문가 초청세미나 등 발표자료집을 발간하여 관련 부서 및 제약사에 배포하는 등 의약품 허가심사 관련 교육·학습의 장으로 활용되어 왔다.