대웅제약이 개발한 제2형 당뇨병 치료제 엔블로(성분명 이나보글리플로진)가 멕시코에서 품목허가를 획득했다. 중남미 핵심 시장 가운데 하나인 멕시코 진출에 성공하면서 글로벌 시장 확대 전략에도 속도가 붙을 전망이다.

대웅제약은 27일 엔블로 0.3mg이 멕시코 규제당국으로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이번 승인은 중남미 지역 첫 허가 사례로, 회사가 추진 중인 글로벌 확장 전략의 주요 성과로 평가된다. 현재 중남미 12개국에서 허가 절차를 진행 중이며, 이번 멕시코를 포함해 총 7개국에서 승인을 확보했다.

회사는 중남미 지역 유통망을 보유한 현지 파트너사 아르세라(Arcera·중남미 제약 유통기업)와 협력해 브라질과 멕시코를 포함한 주요 12개국에 엔블로 공급 계약을 체결한 상태다. 대웅제약은 이를 기반으로 올해부터 중남미 전역에 제품 출시를 순차적으로 확대할 계획이다.

중남미는 당뇨병 환자 증가세가 가파른 시장으로 꼽힌다. 국제당뇨병연맹(IDF)에 따르면 도시화와 고열량 식습관, 비만 인구 증가 등의 영향으로 멕시코를 포함한 중남미 지역의 당뇨병 유병률이 지속적으로 높아지고 있다.

엔블로는 SGLT-2(Sodium-Glucose Cotransporter-2·나트륨-포도당 공동수송체-2) 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제다. 신장에서 포도당 재흡수를 억제하고 소변으로 배출해 혈당을 낮추는 기전을 갖고 있다. 최근에는 혈당 조절뿐 아니라 심부전과 신장질환 영역에서도 치료 효과가 주목받고 있다.

대웅제약은 엔블로가 SGLT-2 수송체에 대한 높은 선택성을 기반으로 기존 글로벌 제품 대비 약 30분의 1 수준인 0.3mg 저용량에서도 동등 이상의 혈당 강하 효과를 확인했다고 설명했다. 체중 감소와 혈압 개선 등 대사질환 관리 측면에서도 경쟁력을 갖췄다는 평가다.

또 신기능 저하 환자군을 대상으로 한 연구에서는 요당·크레아티닌 비율(UGCR), 지방간 지표, 인슐린 저항성 지표(HOMA-IR) 개선 효과가 관찰됐으며, 알부민뇨와 심장 부담 지표(NT-proBNP)에서도 긍정적인 변화가 확인됐다고 회사 측은 밝혔다.

박성수 대웅제약 대표는 “이번 멕시코 허가는 중남미 시장 확대 전략이 실질적인 성과로 이어진 첫 사례”라며 “현지 파트너사의 네트워크와 규제 대응 역량을 기반으로 중남미 전역으로 엔블로 공급을 확대해 글로벌 당뇨병 시장에서 국산 신약 경쟁력을 강화해 나가겠다”고 말했다.