^^^▲ FDA는 세라믹으로 만들어진 엉덩이 골관절 시스템(ceramic-on-metal total artificial hip system)을 골관절염 환자에게 사용하도록 사상 처음으로 승인. 드퓨이 홈피 캡쳐 ⓒ 뉴스타운 김상욱 ^^^

미국의 식품의약품안전청(FDA)는 15일(현지시각) 세라믹으로 만들어진 엉덩이 골관절 시스템(ceramic-on-metal total artificial hip system)을 골관절염 환자에게 사용하도록 사상 처음으로 승인했다.

이 장치는 존슨 앤 존슨의 자회사인 1895년에 설립된 ‘드퓨이 정형(Johnson & Johnson's DePuy Orthopaedics unit)’이 제작했으며 승인이 난 후 장기 부작용(adverse events), 혈중 금속이온 농도(metal ion concentration)등에 관한 연구보고서를 제출하도록 했다고 폭스 뉴스(Fox News)가 보도했다.

이 장치는 세라믹 볼(ceramic ball)과 금속 소켓(metal socket)을 결합해 만들어 졌으며 골관절염 환자에게 사용된다, FDA는 이 장치로 치료 받은 194명과 금속 시스템으로 치료받은 196명을 대상으로 실시한 실험을 통해 유효성은 물론 안정성까지 확보됐다고 밝혔다.

이 장치가 승인되기 전에는 세라믹, 금속 그리고 폴리에틸렌(polyethylene)으로 불리는 플라스틱의 결합체로 제작된 것만을 사용할 수 있었다.